崗位職責：

1、負責注冊中(zhōng)各類申請的起草、上交和領取回執等工(gōng)作；

2、負責對注冊申報相關資(zī)料進行翻譯和校對工(gōng)作；

3、負責與技術審評中(zhōng)心、醫療器械質量監督檢測中(zhōng)心及其它相關部門的日常溝通，并向主管及時彙報有關情況；

4、負責對上交文件資(zī)料的保管工(gōng)作；

5、負責對國内注冊申報材料的收集和遞交；

6、國際、國家醫療器械标準的收集、存檔等；

7、注冊檢測、臨床申請、遞交注冊資(zī)料及證書(shū)領取、校對等；

8、負責新産品的注冊及老産品的延續注冊等事宜；

9、負責産品定期風險管理報告的編制和提交；

10、負責協助管理者代表開(kāi)展不良事件監測和上報等工(gōng)作；

11、完成領導安排的其他各項工(gōng)作。

崗位要求：

1、大(dà)專及以上學曆，計算機、機械、電(diàn)子、電(diàn)器類、理工(gōng)科專業等相關專業或2年以上相關工(gōng)作經驗；

2、具有醫療器械注冊臨床跟蹤工(gōng)作經驗，熟悉醫療器械類産品注冊法律法規，熟練使用辦公軟件；

3、參加過質量管理體(tǐ)系相關培訓。

4、了解産品注冊申報的相關法律法規配合技術完成産品注冊相關工(gōng)作；

5、了解CE、CFDA等相關法律法規及産品注冊申報的相關法律法規；

6、工(gōng)作認真細緻、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力，能獨立開(kāi)展工(gōng)作；思維敏捷、實事求是。

崗位職責：

1、負責公司老産品優化升級，硬件再開(kāi)發工(gōng)作；
2、負責項目的詳細設計方案，編寫開(kāi)發文檔等；
3、負責新産品元器件選型、原理圖和PCB闆設計，編寫BOM表；
4、負責硬件調試、焊接，産品測試；
5、負責和供方聯調，溝通需求和支持；
6、負責産品、項目的文檔編制和歸檔工(gōng)作；
7、對生(shēng)産和維修過程及時進行指導，負責解決生(shēng)産線遇到的問題；
8、領導安排的其他工(gōng)作事項。

崗位要求：

1、電(diàn)子、通信、自動化等相關專業專科以上學曆，2年以上經驗；
2、具有紮實的單片機、模拟電(diàn)路、數字電(diàn)路、傳感器基礎知(zhī)識；
3、熟練使用實驗室常用測量儀器和設備；
4、具有焊接、調試等動手能力；
5、熟練使用電(diàn)路設計軟件繪制原理圖、印制闆圖；
6、熟練使用C語言進行下(xià)位機編程；
7、熟悉STM32系列單片機中(zhōng)至少一(yī)個種類；
8、具備良好的溝通表達能力和團隊合作精神；
9、熟悉無刷電(diàn)機驅動器、無刷電(diàn)機控制的優先；
10、熟悉锂電(diàn)池包控制、管理的優先。